Primo trattamento della fascoliasi—— Egaten
15 febbraio 2019 - Il gigante farmaceutico svizzero Novartis ha annunciato che la US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Egaten (Triclabendazole) per il trattamento della fascasciosi (fascasciosi) in pazienti di età pari o superiore a 6 anni. L'approvazione rende Egaten l'unica Farmaco approvato dalla FDA per il trattamento della forma di compresse di paragonimiasi e si prevede che contribuirà ad un più ampio accesso a questo importante farmaco negli Stati Uniti e nei paesi colpiti in tutto il mondo. L'approvazione di Egaten, che è stata riconosciuta dalla FDA come una malattia tropicale trascurata , ha inoltre attivato la concessione di un certificato di revisione prioritaria (PRV) basato su tale approvazione.
Vas Narasimhan, amministratore delegato di Novartis, ha dichiarato: "Novartis ha un impegno di lunga data nell'affrontare le sfide sanitarie globali, sostenendo gli sforzi di eradicazione di malattie come la lebbra, la malaria e la chiromatosi. Oggi l'approvazione della FDA di Egaten è un'altra pietra miliare importante che noi credo che contribuirà ad espandere ulteriormente l'accesso a questo farmaco solo un giorno e ci avvicinerà di un passo all'eliminazione della malattia ".
La fascoliasi, comunemente nota come infezione da fluke epatico, è una malattia tropicale trascurata che colpisce 2,4 milioni di persone in tutto il mondo, con altri 180 milioni a rischio. La malattia è causata dall'ingestione di larve da acqua o cibo contaminati (principalmente piante non trasformate o poco cotte) di due vermi piatti parassiti (fasciola hepatica e fasciola hepatica) che colpiscono principalmente il fegato. Più di 70 paesi hanno segnalato casi di fascolosi in tutto il mondo.
Se non trattata, la chirotomiasi può causare dolore e disagio considerevoli, con conseguente riduzione della qualità della vita e riduzione della produttività. La fase acuta è caratterizzata da febbre, dolore addominale, nausea, diarrea ed eosinofilia. La malattia progredisce poi in un periodo di incubazione con meno sintomi e infine a un periodo cronico o ostruttivo. Nei bambini, la paragonimiasi può essere una grave infezione con febbre alta, ingrossamento del fegato e anemia.
Egaten è attualmente l'unico farmaco raccomandato dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per il trattamento della forma di compresse di paragonimiasi ed è stato incluso nell'elenco dei modelli WHO di farmaci essenziali. Il farmaco è fornito dall'OMS durante le epidemie e viene periodicamente utilizzato in paesi endemici. L'APPROVAZIONE di Egaten da parte della FDA dovrebbe contribuire a promuovere le licenze e l'importazione di farmaci da questi paesi e garantire che siano disponibili farmaci adeguati e tempestivi quando necessario.
Novartis ha donato Egaten all'OMS dal 2005, aiutando a curare circa 2 milioni di pazienti con paragonimiasi da biglietto da visita in oltre 30 paesi. Nel 2018, Novartis ha rinnovato il suo accordo con l'OMS per estendere le donazioni di farmaci al 2022, con una stima di 300.000 pazienti anno.
La dott.ssa Mwelecela Malecela, direttrice della Divisione per il controllo delle malattie tropicali neglette dell'OMS, ha dichiarato: "Questa DECISIONE della FDA è una grande notizia per milioni di persone che hanno o sono a rischio di chirotomiasi e potrebbero rimuovere un grave ostacolo all'espansione del trattamento per la paesi più bisognosi. Siamo grati per il costante impegno decennale di Novartis di affrontare un'altra malattia della povertà ". (Bioon.com)
